花胶中药饮片质量标准 花胶中药饮片质量标准是什么
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相关花胶中药饮片质量标准的扩展: 中药饮片性状不合标准应当如何定性
药检所出具检验报告书显示:通草性状项标准规定为“应为1~2.5cm,应有纵沟纹,应为中部有直径0.3~1.5cm的空心或半透明的薄膜”,检验结果为“本品呈圆柱形,直径0.5~1cm。表面淡黄色,无纹理。体轻,质松软,捏之能变形,有弹性,易折断,断面平坦。无空心。气微,味淡”;鉴别项标准为“应具有通草的显微特征”,检验结果为“具有通草的显微特征”;检查项下水分标准为“应不得过16.0%”,检验结果为“8.7%”;检查项下总灰分标准为“应不得过8.0%”,检验结果为“1.6%”;结论为:“按《中国药典》2010年版一部检验,结果不符合规定。”执法人员在处理该不合格中药饮片时产生了意见分歧。有人认为,既然中药饮片性状不符合标准,表明被检验物品并非标示名称的中药饮片,要么是非药品,要么是他种药品,依据《药品管理法》第48条第二款第二项“非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品”的规定,应定性为假药。也有人认为,性状不合规定并不是认定冒充药品的充分条件,加工、运输、存储等多种原因都可能造成药品性状发生改变,在鉴别及检查项目均符合规定的情况下,还是按照劣药认定更为合适。[评析]笔者同意第二种意见。《药品管理法》第49条第三款第六项规定:“其他不符合药品标准规定的按劣药论处。”药监部门在接到不合格药品检验报告后,应该对照可以判定为假药的情形进行判断,如果能够排除假药的定性,则应定性为劣药。根据《药品管理法》第48条第二、三款的规定,通过检验可以定性为假药的情形有:1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;3.变质的;4.被污染的。分析该检品的检验报告可以发现,检品性状与标准存在两方面差异:1.直径0.5~1cm,小于标准的1~2.5cm;2.表面无纹理,其他性状特征均符合药典中通草的性状特征,不存在明显差异。因此,不能认定为他种药品或非药品冒充药品。此外,检验报告的性状描述中也无被污染及变质的相关描述,因此,可以排除该药品被污染及变质的可能。再通过显微鉴定,该检品具有通草的显微特征,也就是说,该检品经鉴定为通草。因此,经过性状鉴别及显微鉴定后,该检品不符合上述定性为假药的任何一种情形,不能认定为假药,应按照《药品管理法》第49条第三款第六项规定,按劣药论处。
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药检所出具检验报告书显示:通草性状项标准规定为“应为1~2.5cm,应有纵沟纹,应为中部有直径0.3~1.5cm的空心或半透明的薄膜”,检验结果为“本品呈圆柱形,直径0.5~1cm。表面淡黄色,无纹理。体轻,质松软,捏之能变形,有弹性,易折断,断面平坦。无空心。气微,味淡”;鉴别项标准为“应具有通草的显微特征”,检验结果为“具有通草的显微特征”;检查项下水分标准为“应不得过16.0%”,检验结果为“8.7%”;检查项下总灰分标准为“应不得过8.0%”,检验结果为“1.6%”;结论为:“按《中国药典》2010年版一部检验,结果不符合规定。”执法人员在处理该不合格中药饮片时产生了意见分歧。有人认为,既然中药饮片性状不符合标准,表明被检验物品并非标示名称的中药饮片,要么是非药品,要么是他种药品,依据《药品管理法》第48条第二款第二项“非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品”的规定,应定性为假药。也有人认为,性状不合规定并不是认定冒充药品的充分条件,加工、运输、存储等多种原因都可能造成药品性状发生改变,在鉴别及检查项目均符合规定的情况下,还是按照劣药认定更为合适。[评析]笔者同意第二种意见。《药品管理法》第49条第三款第六项规定:“其他不符合药品标准规定的按劣药论处。”药监部门在接到不合格药品检验报告后,应该对照可以判定为假药的情形进行判断,如果能够排除假药的定性,则应定性为劣药。根据《药品管理法》第48条第二、三款的规定,通过检验可以定性为假药的情形有:1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;3.变质的;4.被污染的。分析该检品的检验报告可以发现,检品性状与标准存在两方面差异:1.直径0.5~1cm,小于标准的1~2.5cm;2.表面无纹理,其他性状特征均符合药典中通草的性状特征,不存在明显差异。因此,不能认定为他种药品或非药品冒充药品。此外,检验报告的性状描述中也无被污染及变质的相关描述,因此,可以排除该药品被污染及变质的可能。再通过显微鉴定,该检品具有通草的显微特征,也就是说,该检品经鉴定为通草。因此,经过性状鉴别及显微鉴定后,该检品不符合上述定性为假药的任何一种情形,不能认定为假药,应按照《药品管理法》第49条第三款第六项规定,按劣药论处。
马龙锁精花胶汤
文/中华中医药学会中药基础理论分会首届副主任委员、《中华人民共和国药典》(2010版、2015版)中药材及饮片临床标准修订专家组成员、广州中医药大学第一附属医院内科 蓝森麟教授
食材
海马3对,海龙6条,锁阳、黄精各30克,红枣3枚,生姜3片,黄花胶200克。
做法
先将黄花胶用姜、葱水煮10分钟后,泡发一夜,洗净,切大块;红枣劈开,去核;生姜洗净,切片。然后,连同洗净的其他食材一齐置于炖盅内,加入清水1500毫升、白酒少许,隔水炖2小时,精盐调味,即可。
功用
本馔食材中,海马性味甘咸温,善于补肾壮阳、散结消肿;海龙性味甘温,长于温肾壮阳、散结消肿;锁阳性味甘温,功善补肾阳、益精血、润肠通便;黄精性味甘平,善能补气养阴、健脾、润肺、益肾;搭配素有“海洋人参”之美誉,性味甘平,功擅补肝肾、养血润燥、养颜美容、延缓衰老的花胶,少佐姜、枣以调和脾胃。
诸物合烹,味道鲜美,汤性温和滋润,有良好的补脾益肺、补气养血、滋补肝肾、益精壮阳、润燥养颜、延缓衰老等作用,适宜于寒冬时节一般人群服食。(阴虚火旺、孕妇及感冒者不宜)
编辑:刘庆钧
复核:郑小英、杨艳
责编:钟天送
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